Endovascular Treatment of Medium-Vessel-Occlusion Strokes

Wei Hu, M.D et al.

2026년5월 13일

N Engl J Med 2016;394:1894-1904.

DOI: 10.1056/NEJMoa2514120

Abstract

Background

Endovascular thrombectomy for acute ischemic stroke due to medium-vessel occlusion has had varying results across trials. Whether thrombectomy improves functional outcomes in patients with medium-vessel occlusion and moderate-to-severe deficits is unclear.

Methods

We conducted an open-label, randomized trial with blinded outcome assessment at 48 centers in China. Eligible patients were adults who presented within 24 hours after the onset of a moderate-to-severe stroke (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] score, ≥6; scale, 0 to 42, with higher scores indicating greater neurologic deficits) due to occlusion of a medium vessel. Patients were assigned in a 1:1 ratio to thrombectomy plus medical management (thrombectomy group) or medical management alone (control group). The primary outcome was functional disability as measured by the shift in the modified Rankin scale score (scale, 0 [no disability] to 6 [death]) at 90 days. Violation of the proportional-odds assumption precluded the use of shift in the modified Rankin scale score, so as prespecified, functional independence (modified Rankin scale score of 0, 1, or 2) at 90 days was used as the primary outcome. Safety outcomes were symptomatic intracranial hemorrhage and 90-day mortality.

Results

Among 280 patients in the thrombectomy group and 283 in the control group, the median age was 71 years, the median NIHSS score was 10 (range, 3 to 36), and 42.8% were women; 36.6% received intravenous thrombolysis. Functional independence at 90 days was seen in 58.6% of the patients in the thrombectomy group and in 46.6% of those in the control group (adjusted rate ratio, 1.24; 95% confidence interval, 1.07 to 1.44; P=0.004). The incidence of symptomatic intracranial hemorrhage was 4.7% in the thrombectomy group and 2.2% in the control group; 90-day mortality was 11.1% and 10.2%, respectively.

Conclusions

Among patients with acute ischemic stroke due to medium-vessel occlusion and moderate-to-severe deficits, thrombectomy led to a greater likelihood of functional independence than medical management alone but also to a higher risk of symptomatic intracranial hemorrhage. (Funded by the National Natural Science Foundation of China and the Noncommunicable Chronic Diseases–National Science and Technology Major Project; ORIENTAL-MeVO ClinicalTrials.gov number, NCT06146790.)

요약

·    소개 : 중간혈관폐색(medium-vessel occlusion)에 의한 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 혈관내 혈전제거술(endovascular thrombectomy)은 임상시험마다 상이한 결과를 보여왔다. 중간혈관폐색이 있으면서 중등도에서 중증의 신경학적 결손을 보이는 환자에서 혈전제거술이 기능적 예후를 개선하는지는 아직 명확하지 않다.

·     방법 : 연구설계

▪ 중국 48개 뇌졸중센터 참여

▪ 다기관, 무작위 배정, 개방형(PROBE) 연구

▪ 평가자 눈가림(blinded outcome assessment)

▪ 1:1 무작위 배정

치료군 : 혈전제거술과 내과적 치료를 병행한 군       

대조군 : 내과적 치료만 시행한 군

주요 포함 기준

▪ 중간혈관폐색(medium-vessel occlusion)

▪ 발병 후 24시간 이내 내원한 성인

▪ 중등도에서 중증 급성 허혈성 뇌졸증 기준은

NIHSS 점수 6점 이상 (점수 범위: 0~42점, 점수가 높을수록 신경학적 결손이 심함)

1차 평가 변수

  ▪원래는 90일 수정 Rankin 척도(mRS) 분포 분석(shift analysis)이 계획

▪ 비례오즈 가정이 충족되지 않아 사전에 정의된 대로 다음 지표를 사용

90일 기능적 독립성 mRS 0–2 비율

안전성 평가 변수

  ▪ 증상성 두개내출혈(symptomatic intracranial hemorrhage) 

  ▪ 90일 사망률

·     결과 : 혈전제거술군 280명과 대조군 283명을 대상으로 분석

 ▪ 중앙 연령:  71세

 ▪ NIHSS 점수 중앙값은 10점(범위 3~36점)

 ▪ 전체 환자의 42.8%가 여성

▪ 전체 환자의 36.6%는 정맥 내 혈전용해술을 함께 받음

▪ 90일 시점의 기능적 독립성(functional independence, 수정 Rankin 척도[mRS] 0~2점) 혈전제거술군 58.6, 대조군 46.6%

보정 비율비(adjusted rate ratio): 1.24, 95% 신뢰구간(CI): 1.07~1.44, P값: 0.004

혈전제거술군에서 기능적 독립성을 달성할 가능성이 대조군보다 24% 높음

 ▪증상성 두개내출혈(symptomatic intracranial hemorrhage) 발생률

혈전제거술군 4.7%, 대조군 2.2%

▪ 90일 사망률

혈전제거술군 11.1%, 대조군 10.2%

·    결론 : 중간혈관폐색(medium-vessel occlusion)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자 중 중등도에서 중증의 신경학적 결손을 보이는 환자에서, 혈전제거술은 내과적 치료 단독에 비해 기능적 독립성을 달성할 가능성을 높였으나, 증상성 두개내출혈의 위험 또한 증가시켰다.